房间(jian)洁(jie)(jie)净(jing)是指密封良(liang)好的(de)空间(jian)，空气洁(jie)(jie)净(jing)度(du)、温(wen)度(du)、湿度(du)、压力、噪(zao)音和(he)其他(ta)参数可根据需要(yao)进行(xing)控制(zhi)。

1。保(bao)持空调房间的正压。

如果房(fang)(fang)间的负压(ya)(ya)或(huo)正(zheng)压(ya)(ya)值低于相邻房(fang)(fang)间的负压(ya)(ya)或(huo)正(zheng)压(ya)(ya)值，外部和周围房(fang)(fang)间的空气将通过门(men)窗缝(feng)渗出，特别(bie)是在净化空调系统中，高净化水(shui)平高于其他房(fang)(fang)间的正(zheng)压(ya)(ya)值。医疗设计洁净度至少比(bi)非洁净度区域(yu)大10帕，并且在洁净度之间大10帕。

2、确(que)保空(kong)调(diao)房间(jian)配(pei)风的合(he)理性。

如果气(qi)流(liu)组织(zhi)受损，不仅会(hui)影响室内(nei)温度分布(bu)(bu)，而且(qie)由于(yu)蜗壳(qiao)流(liu)量过大(da)，靠(kao)近墙(qiang)角和地(di)面(mian)的(de)脏气(qi)流(liu)也(ye)会(hui)扩散到室内(nei)工作(zuo)区。因此，空(kong)调(diao)房间中的(de)台面(mian)和设备中的(de)布(bu)(bu)置应(ying)考(kao)虑气(qi)流(liu)组织(zhi)的(de)合(he)理(li)性。设备不能(neng)堵塞回风口(kou)，回风口(kou)百叶(ye)窗禁止(zhi)移动。

3。确保有(you)三级过滤(lv)来净化房间:粗过滤(lv)、中(zhong)过滤(lv)和(he)高(gao)效过滤(lv)。加强清(qing)洁空调(diao)管理(li)。工作(zuo)人员应遵(zun)守系统和(he)操作(zuo)程序，确保室内卫生符合净化要(yao)求。

4。定期或(huo)按计划(hua)清(qing)洁(jie)和(he)更换空(kong)(kong)气(qi)过(guo)(guo)滤器(qi)。新鲜空(kong)(kong)气(qi)进入时，清(qing)洁(jie)中等(deng)粗效(xiao)和(he)中等(deng)效(xiao)的(de)泡沫过(guo)(guo)滤器(qi)。当中效(xiao)过(guo)(guo)滤器(qi)的(de)最终阻(zu)力是初(chu)始阻(zu)力的(de)两倍或(huo)极限值时，应(ying)进行(xing)清(qing)洗。当高效(xiao)过(guo)(guo)滤器(qi)的(de)阻(zu)力过(guo)(guo)大时，应(ying)更换。清(qing)洁(jie)后泡沫过(guo)(guo)滤器(qi)应(ying)为测定。

5。保持空(kong)调处理设(she)备和空(kong)调房间(jian)清洁(jie)。

6，常规(gui)测定室内灰尘(chen)含量和正压值。

根据《中国药典》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)2015版第四部分，洁净房间采用(yong)非单向(xiang)流动，最后采用(yong)过(guo)滤(lv)效(xiao)率(lv)为99.995%-99.999%的H14高效(xiao)过(guo)滤(lv)器(qi)，保证55次(ci)B级(ji)换气(qi)、25次(ci)C级(ji)换气(qi)和15次(ci)d级(ji)换气(qi)，室内空气(qi)用(yong)010-10稀释(shi)

甲类房(fang)间(jian)(jian)洁净(jing)采(cai)用单向(xiang)流动。最后采(cai)用H14高效过滤器，过滤效率(lv)为99.995%-99.999%。地面风速保证(zheng)在0.36-0.54米/秒之间(jian)(jian)，空气中的颗粒物被垂直压出工作区(qu)域(yu)，保证(zheng)洁净(jing)度的甲级要求。