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制药实验室规划设计(一)

文章出(chu)处(chu):put.estar88.com.cn 人气:发表时间:2019-12-28 16:52

高级药房棉花糖直播在线观看:实验室的(de)(de)建立必将(jiang)以科学的(de)(de)管理(li)理(li)念(nian)、先进的(de)(de)建设规划(hua)、现代化的(de)(de)实(shi)验室(shi)(shi)布局为基础,满足发展的(de)(de)持(chi)续需(xu)求。经(jing)过(guo)实(shi)验室(shi)(shi)多年的(de)(de)施工经(jing)验,合理(li)的(de)(de)实(shi)验室(shi)(shi)规划(hua)设计主要从以下几(ji)个方(fang)面考(kao)虑:

一、准备工作:

1。确定建设项目的总(zong)体目标任务和(he)初(chu)步预(yu)算范围。

2。确(que)定功能和工艺(yi)条(tiao)件及尺寸;

3。已识别(bie)的密钥指标内容(rong);

4。做好设(she)计资(zi)料的(de)收集、调(diao)查研究工(gong)作(zuo),吸(xi)收实验室国内外各种性质(zhi)、同等(deng)规模施(shi)工(gong)的(de)经验。从根本上说,应编(bian)制实验室的(de)工(gong)艺条件和(he)(he)相关数据,并编(bian)制计划(hua)任务书、功能需求清单和(he)(he)仪器(qi)清单(包括(kuo)仪器(qi)类别、品牌、用(yong)电类别、额定功率(lv)、仪器(qi)放置(zhi)位置(zhi)和(he)(he)尺寸(cun))。

5。各方面工作就绪后,做好实(shi)(shi)验室(shi)建筑设计(ji),整合建筑设计(ji)各专业的基本要(yao)求(qiu),结合实(shi)(shi)际,匹配规划要(yao)求(qiu),租赁建筑蓝(lan)图,为实(shi)(shi)验室(shi)施工提供可靠依据(ju)。

二、确定实验室布局

实(shi)(shi)验(yan)室(shi)经理应积(ji)极参(can)与设计。他(ta)们应率先参(can)与设计的(de)科学管理过程,发挥专业价值,并对提(ti)高实(shi)(shi)验(yan)室(shi)的(de)工作效率提(ti)出合理要求(qiu)。随着发展科学、新(xin)方法、新(xin)技术(shu)和仪(yi)器先进设备的(de)引(yin)入,实(shi)(shi)验(yan)室(shi)对布局将有不同的(de)要求(qiu)。

1。建筑(zhu)布(bu)局(ju)(ju)从设(she)计角度(du)(du)来看,建议采用(yong)钢筋混凝(ning)土框(kuang)(kuang)架(jia)架(jia)结构为最佳框(kuang)(kuang)架(jia),便于(yu)改造(zao),抗震(zhen)性能好(hao)。实(shi)验室(shi)大楼布(bu)局(ju)(ju)通常为矩(ju)形(xing)中间内部走廊,可(ke)以最大限度(du)(du)地利用(yong)自然光。矩(ju)形(xing)横轴(zhou)可(ke)为6-8m,长(zhang)度(du)(du)根(gen)需设(she)置(zhi),纵轴(zhou)可(ke)为6-9m,或采用(yong)6m-215m-6m方式,中间为内走廊,走廊宽(kuan)度(du)(du)需设(she)置(zhi)。品尝层(ceng)约(yue)两层(ceng),净高(gao)实(shi)验室(shi)可(ke)设(she)定为216米~ 310米,技(ji)术(shu)夹(jia)层(ceng)高(gao)度(du)(du)根(gen)

2,总图布局

大(da)(da)而(er)小。制(zhi)药企业(ye)实习室(shi)能够满足企业(ye)重大(da)(da)产(chan)(chan)品(pin)(pin)检验和(he)药品(pin)(pin)销售的(de)(de)(de)要求。如(ru)果建(jian)立了独(du)立的(de)(de)(de)建(jian)筑单元(yuan),一(yi)般体(ti)积(ji)较小,这些部分(fen)大(da)(da)多与(yu)行(xing)(xing)政办公室(shi)和(he)建(jian)筑、公共质(zhi)量检查(cha)、间隔时间是(shi)独(du)立的(de)(de)(de),并且进(jin)(jin)行(xing)(xing)不同类(lei)型的(de)(de)(de)工(gong)作。但是(shi),考虑(lv)到抽样产(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)便(bian)利性,它不应该离生产(chan)(chan)产(chan)(chan)权区(qu)太远。《药品(pin)(pin)生产(chan)(chan)质(zhi)量管理规(gui)范》规(gui)定“建(jian)立质(zhi)量控制(zhi)部门的(de)(de)(de)基础,保存中药标本进(jin)(jin)行(xing)(xing)观察,并将实验室(shi)的(de)(de)(de)其(qi)他类(lei)型与(yu)药品(pin)(pin)生产(chan)(chan)区(qu)分(fen)开来”。在设计中,他们通过了常用路(lu)、主厂房(fang)、仓库(ku)等联合设计风(feng)格。这种整体(ti)感(gan)觉(jue)很强烈;它不仅与(yu)生产(chan)(chan)分(fen)离,而(er)且便(bian)于运输材料。行(xing)(xing)政、生产(chan)(chan)、储(chu)存、品(pin)(pin)尝(chang)、分(fen)工(gong)独(du)立,互(hu)不干涉,管理与(yu)生产(chan)(chan)和(he)谐统一(yi)。(如(ru)图1所示(shi))房(fang)间

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三、实验室功能间的布局

试剂应(ying)(ying)配备足够的零(ling)件以满(man)足各(ge)种需求。每种类型的分(fen)析操作应(ying)(ying)具有单(dan)独且(qie)合适的区(qu)(qu)域,最好是物(wu)理隔间区(qu)(qu)域或(huo):交(jiao)付接收和储(chu)存区(qu)(qu)域。试剂21137;标准接收和储(chu)存区(qu)(qu);清洁(jie)消除区(qu)(qu)域;特(te)殊工作区(qu)(qu);一般分(fen)析真实(shi)面积(ji);数据存储(chu)区(qu)(qu);办公室;更衣室或(huo)休息室等人事室。

因(yin)此,在设计(ji)中,我们一般设置以下主要功能房间(jian):

1和中心实验室。

试(shi)剂(ji)、试(shi)剂(ji)、试(shi)剂(ji)、滴定分析(xi)、清洁工(gong)具、书写报告等(deng)综合(he)工(gong)作(zuo)场(chang)所,主要分析(xi)检查场(chang)所可以通过以下两种方式(shi)进行。为了(le)操作(zuo)方便,办公室(shi):应(ying)与干(gan)燥(zao)室(shi)、平衡室(shi)、仪器室(shi)和其(qi)他房间分开,如(ru)图2所示。中央实景(jing)房可以分成(cheng)不(bu)同的(de)小房间,最好是布(bu)置。

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2,仪器(qi),包括普通仪器(qi)、精(jing)密仪器(qi)、天(tian)平室等。

仪器房间包括(kuo)天平室、光(guang)谱室、显微镜室,普通(tong)01

无(wu)菌(jun)(jun)室(shi)(或半无(wu)菌(jun)(jun)室(shi))是微生(sheng)物质量为检(jian)测的(de)(de)(de)手术室(shi)。微生(sheng)物质量要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)分(fen)为无(wu)菌(jun)(jun)要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)和卫(wei)生(sheng)标(biao)准。对于那些(xie)需要(yao)无(wu)菌(jun)(jun)的(de)(de)(de),如(ru)注射和眼科系(xi)统,无(wu)菌(jun)(jun)要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)已经制(zhi)(zhi)定。检(jian)测需要(yao)在(zai)无(wu)菌(jun)(jun)室(shi)进行。设计(ji)采用超净(jing)化(hua)程序,设置在(zai)10000级(ji)净(jing)化(hua)环境(jing)(jing)中(zhong)。对于不要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)完全(quan)无(wu)菌(jun)(jun),但不允(yun)许某些(xie)细菌(jun)(jun)存(cun)在(zai),并限制(zhi)(zhi)允(yun)许存(cun)在(zai)菌(jun)(jun)落数量的(de)(de)(de)一般系(xi)统,提(ti)出爬行物种条件下的(de)(de)(de)卫(wei)生(sheng)标(biao)准,如(ru):口(kou)服固体系(xi)统、口(kou)服液系(xi)统、外系(xi)统等。可在(zai)半无(wu)菌(jun)(jun)室(shi)内进行,超净(jing)台面设置在(zai)设计(ji)中(zhong)的(de)(de)(de)10000级(ji)洁净(jing)环境(jing)(jing)中(zhong)。

无(wu)菌(jun)室(shi)(或(huo)半无(wu)菌(jun)室(shi))面积为洁(jie)净,应根据(ju)GMP要(yao)求设(she)计。如(ru)图(tu)3所示,当人员进(jin)入(ru)敷料缓(huan)(huan)冲室(shi)时(shi),应对进(jin)入(ru)的材料或(huo)物(wu)品设(she)置(zhi)(zhi)缓(huan)(huan)冲区(或(huo)窗(chuang)口),并在(zai)进(jin)入(ru)前(qian)对培(pei)(pei)养皿和培(pei)(pei)养基进(jin)行消毒。观察(cha)(cha)窗(chuang)设(she)置(zhi)(zhi)在(zai)外界观察(cha)(cha)的地方,以(yi)确保(bao)操作(zuo)人员的安全。空(kong)调(diao)机房应位于(yu)附近,以(yi)缩短回(hui)风管(guan)道(dao)。同时(shi),还应设(she)置(zhi)(zhi)培(pei)(pei)训室(shi)、卫生准备室(shi)、清洁(jie)室(shi)和消毒室(shi)。

4。光谱室

具有吸收、散热(re)和发光(guang)的(de)(de)物理特性,在分(fen)析化学(xue)领域建立了(le)化学(xue)分(fen)析。实验室应(ying)(ying)尽可能远(yuan)离化学(xue)品(pin)实验室,以防止(zhi)腐蚀性气(qi)体和对仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)器的(de)(de)其(qi)他损害(hai),并远(yuan)离辐射源。房间内应(ying)(ying)有防尘防震(zhen)措(cuo)施(shi)。仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)器单元(yuan)和窗(chuang)墙之间应(ying)(ying)有一定的(de)(de)距离,以方便仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)器单元(yuan)的(de)(de)调试和产品(pin)维修(xiu)。应(ying)(ying)设计(ji)局部通风,建议使(shi)用(yong)原子吸收剪(jian)裁。专业仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)器包括(kuo)原子发射光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、场吸收光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、场光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、红外光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、电感耦合等(deng)离子体光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)、拉(la)曼光(guang)谱(pu)仪(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)等(deng)。

5。高温室(shi)、观察室(shi)、测试室(shi)、玻璃仪(yi)器储藏室(shi)、气室(shi)、专用供(gong)气室(shi)等辅(fu)助功能室(shi)。

高(gao)温室是指干燥(zao)室、消(xiao)毒室等(deng)。它是放置干燥(zao)炉、马弗(fu)炉或灭菌设备(bei)柜的(de)地方。一般情况(kuang)下,应(ying)远离实验室、冷冻室,室内应(ying)配(pei)备(bei)感温烟雾报警器和机(ji)械排气装置。

留样观察室

留(liu)样观察(cha)室(shi)包(bao)括原辅料、包(bao)装材料和成品,可(ke)以单独设(she)置,也(ye)可(ke)以在不同区域设(she)置。房间应(ying)注意(yi)通风和防(fang)潮设(she)计。应(ying)根据储存要求设(she)置遮阳室(shi)。二楼(lou)或二楼(lou)以上楼(lou)层响(xiang)应(ying)准确(que)计算楼(lou)层荷(he)载,确(que)保(bao)安全。

6、质(zhi)检办公室、档案室等(deng)管理职能。此外,还应提供空(kong)调室、配(pei)电室、更衣(yi)室、卫生(sheng)间(jian)等(deng)辅助用房,可(ke)与行政组织(zhi)区(qu)域统一考虑,也可(ke)单(dan)独(du)设置。如果药物室是一个(ge)独(du)立的建筑单(dan)元,那么办公室、更衣(yi)、配(pei)电和观察可(ke)以布置在一楼。对于(yu)组合

制药实验室规划设计(下)

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