管理请求

1、组织管理

(1)棉花糖直播在线观看:实验室或(huo)其上级组织应具有明确的(de)(de)法律地位和从事相关活动的(de)(de)资格(ge)。

(2)机构(实验(yan)室所在)应成(cheng)立生(sheng)物(wu)安(an)全委员会，负责实验(yan)室生(sheng)物(wu)安(an)全相关事宜的(de)咨询、指导、评估和监督。负责实验(yan)室的(de)人员应至少是具有权限的(de)机构生(sheng)物(wu)安(an)全委员会成(cheng)员。

(3)实(shi)验室管理(li)层应(ying)(ying)负责(ze)(ze)安全管理(li)体(ti)系(xi)的(de)设计、实(shi)施(shi)、维护和改(gai)进，并应(ying)(ying)负责(ze)(ze):

a、为所(suo)(suo)有实(shi)验室人(ren)员提(ti)供履行职责所(suo)(suo)需(xu)的适当(dang)权(quan)力和(he)资源；

b、建立一个机制(zhi)，防止(zhi)管理层和实验(yan)室人员受到任何(he)不利于其工(gong)作(zuo)质(zhi)量(liang)的压力或影响(如财务、人事或其他方面)，或参与(yu)任何(he)可能在公平、判(pan)断(duan)和能力方面属于降(jiang)低(di)的活动；

c、制定保护机密信息(xi)的政策和程(cheng)序(xu)；

d、明(ming)确实验(yan)室结构(gou)的组(zu)织和管理(li)，包括(kuo)与其他相(xiang)关机(ji)构(gou)的关系；

e、规定所有人(ren)员的职责(ze)、权力和关系(xi)；

f、根据实(shi)验(yan)室人员(yuan)的经验(yan)和(he)职责，安排主(zhu)管(guan)人员(yuan)进行必(bi)要(yao)的培训和(he)监(jian)督；

g、任(ren)命一名(ming)安全负责(ze)(ze)人，赋予他监督所有活(huo)动的(de)责(ze)(ze)任(ren)和权力(li)(li)，包(bao)括制定(ding)、维护和监督实(shi)验(yan)室安全计划的(de)责(ze)(ze)任(ren)，防止不安全行(xing)为或(huo)活(huo)动的(de)权力(li)(li)，以及直接向决定(ding)实(shi)验(yan)室政策和资源的(de)管理层报(bao)告的(de)权力(li)(li)；

h、指(zhi)定技(ji)术(shu)管理人(ren)员(yuan)负责技(ji)术(shu)操作，并(bing)提供能确保满足实验室规(gui)定的(de)安(an)全要(yao)求(qiu)和技(ji)术(shu)要(yao)求(qiu)的(de)资源；

i .指定每项(xiang)(xiang)活动(dong)的项(xiang)(xiang)目负责(ze)人，负责(ze)制定并向实(shi)验室管理层提交(jiao)活动(dong)计划、风险评估报告(gao)、安全和应(ying)急措施、项(xiang)(xiang)目组人员培训和健康监督计划、安全保证和资源(yuan)要求；

j，为所有(you)关(guan)键职位指定代理人。

(4)实(shi)验(yan)室安全管理体系应适应实(shi)验(yan)室的规模(mo)、实(shi)验(yan)室活动的复杂性和风险。

(5)应(ying)记录政策、流(liu)程(cheng)、计划、程(cheng)序和说(shuo)明，并(bing)传达给所(suo)有相关人员。实(shi)(shi)验(yan)室管理层应(ying)确保这些文件易于理解(jie)并(bing)能够(gou)实(shi)(shi)施(shi)。

(6)安全管理体系文件(jian)通常包括管理手册(ce)、程序(xu)(xu)文件(jian)、说(shuo)明、操(cao)作程序(xu)(xu)、记录和其他文件(jian)，并(bing)应有现场人员安全手册(ce)快速。

(7)指导所有人员(yuan)使(shi)用和应(ying)用相关的安全管理体(ti)系文件及其实施要求，并对其理解(jie)和应(ying)用能(neng)力(li)进(jin)行评估(gu)。

2。管理责任

(1)实(shi)验室管理(li)层应对所(suo)有(you)员(yuan)工、访客、承包商(shang)、社区和环境的安全负责。

(2)应制定明确的准入政策，并告知所有员工、访客和(he)承包(bao)商可能存在的风险。

(3)员工的(de)个(ge)人(ren)权(quan)利和隐私应得到尊重。

(4)应(ying)为员工提供继(ji)续培训(xun)和继(ji)续教育(yu)的机会，以确(que)保他们能够胜任指定的工作。

(5)应为员工(gong)提供必要的免疫计划(hua)、定期健康检查和(he)医(yi)疗保险。

(6)确(que)保实验(yan)室设施、设备(bei)(bei)、个人防护(hu)设备(bei)(bei)和(he)材料符合国家相(xiang)关安(an)全要求，并定期检查、维护(hu)和(he)更新，确(que)保其设计性能不(bu)在降低。

(7)应为(wei)员工提供符合要求(qiu)的合适防(fang)护用(yong)品和设备。

(8)应为员工(gong)提供符合要求的(de)合适(shi)的(de)实验用(yong)品和设备。

(9)应(ying)保证员工(gong)不(bu)会疲劳，不(bu)会从(cong)事不(bu)可控风(feng)险的工(gong)作或国家(jia)禁止的工(gong)作。

3、个人责任

(1)应(ying)充分理解(jie)和理解(jie)工作的(de)风险(xian)。

(2)应自觉(jue)遵(zun)守实(shi)验室的(de)管理(li)规定和要(yao)求。

(3)在(zai)身(shen)体和(he)国(guo)家允(yun)许的情况下，应接受(shou)实验室免(mian)疫规(gui)划和(he)其他健康管理规(gui)定。

(4)应(ying)按照规(gui)定正(zheng)确使(shi)用(yong)设施、设备和个人防护设备。

(5)应主动报告可能不(bu)适合的(de)个(ge)人状态

(1)实验室安全管理方针和目标

实验室的安全管理方针和目标应在安全管理手册中明确定义。安全管理政策应简明扼要，至少包括以下内容:

a，实验室遵守国家和地方相关法规和标准的承诺；

b，实验室遵守良好职业标准和安全管理体系的承诺；

c，实验室安全管理的目的。

实验室安全管理目标应包括实验室工作范围、用于管理和技术活动的安全指标，并应明确和可验证。

安全管理目标应在风险评估的基础上确定，应定期审查安全管理目标，并根据实验室活动的复杂性和风险程度制定监督检查计划。

(2)应规定和描述安全管理手册

a，组织结构，人员职位和职责，安全和安保要求，安全管理体系和系统文件架。安全要求不能低于相关国家和地方法规和标准的要求。

b、明确管理人员的权限和责任，包括确保其管理的人员符合安全管理体系要求的责任。

c法规中涉及的安全要求和操作程序应基于国家主管部门、世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等发布的指南或标准。机构或行业权威机构等。并应符合国家有关法律和标准的要求。任何新技术在使用前都应经过充分验证，如适用，应经国家有关主管部门批准。

(3)程序文件

a，实施具体安全要求的责任部门，责任范围，工作流程和责任人，作业者能力的任务安排和要求，与其他责任部门的关系，使用的工作文件等。应明确说明。

b、应满足实验室实施的所有安全要求和管理要求，工作流程明确，责任落实。

(4)说明和操作程序

A .用户的权限和资格要求、潜在危险、设施和设备的功能、活动目的和具体操作程序、保护和安全操作方法、应急措施、文件编制依据等。应予以说明。

b，实验室应维护和合理使用实验室中涉及的所有材料的最新安全数据表。

(5)《安全手册》应以安全管理体系文件为基础，制定实验室《安全手册》(快速阅读文件)；应要求所有员工阅读安全手册，并在工作区域随时待命；安全手册应包括(但不限于)以下内容:

a)紧急电话和联系人；

b)实验室计划、紧急出口和疏散路线；

c)实验室标记系统；

d)生物危害；

e)化学安全；

i)低温和高热；

i)低温和高热；

i)低温和高热；

i)低温和高热；

j)灭火；

k)个人保护；

m)处理事故和事故的规则和程序；

m)处理事故和事故的规则和程序；

n)从工作区疏散的规则和程序。

安全手册应简明易懂。管理层应至少每年审查和更新安全手册。

(6)记录

A .应明确规定记录实验室活动的要求，至少包括:记录内容、记录要求、记录文件管理、记录使用许可、记录安全、记录持续时间等。保存期限应符合国家和地方法规或标准的要求。

b，实验室应建立识别、收集、索引、访问、存储、维护和安全处置实验室活动记录的程序。

c，原始记录应该是真实的，并能提供足够的信息以确保可追溯性。

d对原始记录的任何更改都不应影响修改内容的识别，修改人应签字并注明日期。

e .所有记录应易于阅读和检索。

f，记录可以存储在任何合适的med中

标志应清晰、醒目、易于区分。只要可行，就应该使用国际和国家法规规定的通用标志。

c .危(wei)(wei)险区域应系统、清晰(xi)地标明(ming)，并适(shi)用(yong)于相关风(feng)险。在某些情况(kuang)下，使(shi)用(yong)标志和物(wu)理(li)屏障来标记危(wei)(wei)险区域是合(he)适(shi)的。

d、明确标明具体的危险物质和危害，包括:生物危害、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、电击、易燃易爆、高温、低温、强光、振动、噪音、动物咬伤、擦伤等。必要时，应同时提示必要的保护措施。

e、应在(zai)实验室待验证(zheng)或校准设(she)(she)备的明显位置标明设(she)(she)备的可用(yong)状态、验证(zheng)周期和下一次验证(zheng)或校准的时间等信息。

f，实验室入口应标明明确的生物防护等级、致病生物操作因素、实验室负责人姓名、紧急联系方式和国际公认的生物危害标志；适用时，还应指出其他危险。

g，实验室所有房间的(de)出口和紧急疏散路线应(ying)在没有照明的(de)情(qing)况下清晰(xi)可辨。

h，实验室所有管道和线路应有清晰、醒目和易于识别的标记。

i .所(suo)有操作(zuo)开关(guan)应有清(qing)晰的功能指(zhi)示标记。必(bi)要时，应采取措施防止误操作(zuo)或恶(e)意操作(zuo)。

j，实验室管理层应负责定期(至少每12个月一次)审查实验室标记系统，并在必要时进行更新，以确保其适用于现有的危险。

5。文件控制

(1)实(shi)验(yan)室应控制所有(you)管理(li)体(ti)系文(wen)件，制定和维(wei)护(hu)文(wen)件控制程序(xu)，并确保(bao)实(shi)验(yan)室人员使用当(dang)前有(you)效的文(wen)件。

(2)受控文件应进行备份和归档，并规定保存期限。文档可以存储在任何合适的介质中，不限于纸张。

(3)应有相应的程(cheng)序确保:

a .管理体系中的所有文件在发布前都要经过授权人员的审核和批准；

b、动(dong)态(tai)维护单据列表控制(zhi)记(ji)录，能够识别当前有效的单据版本和分发(fa)状态(tai)；

c，相关地方只有有效文件；

d .定期审(shen)核文件(jian)，经授权人(ren)员审(shen)核批准后，及时发布(bu)需要(yao)修(xiu)改(gai)的文件(jian)；

e、及时删除无效或废止的文件，或能保证误用；

f，正(zheng)确标记保存或归档的(de)过(guo)时文(wen)档，以防止(zhi)误用。

(4)如果实验室文件控制系统允许在版本变更前手写修改文件，则应规定修改程序和权限。

(5)变更应明确标记、签名(ming)和注明日期。修(xiu)订后的文件应按程序及时发布。

(6)应建立程序来指定如何更改和控制存储在计算机系统中的文件。

(7)安全管(guan)理体(ti)系(xi)文件应有唯一标(biao)识，文件应包括以下(xia)信息:

a，标题；

b，文档号(hao)，版本号(hao)，修订(ding)号(hao)；

c，页数；

d，生效日期；

e、编制者、审核(he)者和批(pi)准(zhun)者；

f，引用或编译依据。

6。安全计划

a，实验(yan)室安全负责人负责制定年度(du)安全计划，并经管理层审核(he)批准(zhun)。必要时，实验(yan)室安全计划应包(bao)括(但不限于):

b、实验室工作安排的描述和介绍；

c、安全和健康管理目标；

d .风险评估计划；

e、制定(ding)(ding)程序文件、标准操作(zuo)程序和定(ding)(ding)期审查计划；

f、人员教育、培训和能力评估计划；

g，实验(yan)室活动计划；

h、设施设备的校准、验证和维护计划；

i .危险品使用计(ji)划；

j .消毒和灭菌计划；

k .废(fei)物处置计(ji)划；

l、设备淘汰、购买和更新计划；

m、演习计划(包括(kuo)泄(xie)漏处理、人员意外伤害、设(she)施设(she)备故障、消防、应急(ji)预案等。)；

n、监督和安全检查计划(包括核查表)；

o、人员健康监督(du)和免疫计划；

p、审计和审查计划；

q、持续改进计划；

r，外部(bu)供应(ying)和(he)服务计划；

s，行业最新进度跟踪计划；

t，与生物安全(quan)委员会相关的(de)活动计(ji)划。

7。安全检查

(1)实验室管理层负责进行安全检查，并根据管理体系的要求，每年至少对关键控制点进行一次系统检查。检查频率可根据风险评估报告适当增加。要确保:

设施设备的功能(neng)和状态正常；

b .报警系(xi)统的功能和状态(tai)正常(chang)；

c .应(ying)急设备的功能(neng)和状态正常；

d、消防设备的功能和(he)状态(tai)正常；

e、危险货物的安全使用(yong)和(he)储(chu)存；

f，废物(wu)处理(li)和处置的安全性；

g、人员能力和健康满足工作要求；

h .安全计划的实施正常(chang)；

i，实(shi)验(yan)室活动处于正常运行状态；

j、不符合规定(ding)的工作及时得到纠正(zheng)；

k .所需资源满足工作要求。

(2)为确(que)保检验(yan)(yan)工作(zuo)(zuo)的质量，检验(yan)(yan)应根据适用于不同工作(zuo)(zuo)领(ling)域的预先制定的检验(yan)(yan)表格(ge)进(jin)行(xing)。

(3)当发现(xian)不(bu)符合(he)规定的工(gong)作、事(shi)(shi)件或(huo)事(shi)(shi)故时，应立(li)即查(cha)找原因并评估后果(guo)；必要时停止工(gong)作。

(4)生物(wu)安全委(wei)员(yuan)会应参与安全检查。

(5)外部(bu)评审活(huo)动不(bu)能(neng)代(dai)替实验(yan)室自我安全检查。

8。不符合项的识别(bie)和(he)控(kong)制

(1)当(dang)发现任何(he)不符合项满足实(shi)验室、实(shi)验室建(jian)立的(de)安全管(guan)理(li)(li)体系(xi)的(de)要求时，管(guan)理(li)(li)层应采(cai)取以下措施(不限(xian)于):

a .将(jiang)解决问(wen)题的责(ze)任落实到个人；

b，指定要采(cai)取的措施；

c、只要(yao)发现有可能造成(cheng)感染(ran)或其他损害，立即终止实(shi)验(yan)室活动(dong)并报告；

d、立即评(ping)估危害并采取紧(jin)急措施；

e，分析不合(he)格的原因和影(ying)响(xiang)范围，只要适用(yong)，应及时采取补救措(cuo)施；

f，进行新的(de)风险(xian)评估(gu)；

g、采取纠(jiu)正措(cuo)施并验(yan)证其有(you)效性；

h、明确规定恢复(fu)工作的授权人(ren)和(he)责任；

i .记录每个不(bu)符合项及其处理过程，并形成文件；

(2)实验室管理层应按照规定的周(zhou)期审核不合格(ge)报告(gao)，找出趋(qu)势并采取预防措施。

9。纠正措施

(1)纠正(zheng)措施程序(xu)应包(bao)括调查程序(xu)，以(yi)确定问题的(de)(de)根本原因。纠正(zheng)措施应与问题的(de)(de)严重性和风险程度相适(shi)应。只要适(shi)用，就应及时(shi)采取预防措施。

(2)实验室管(guan)理(li)层应记录并实施纠正措施对管(guan)理(li)体系造成的任何(he)变(bian)更。

(3)实验室管理层负责监督和检查所采取(qu)的纠正(zheng)措(cuo)施的效(xiao)果，以确保这(zhei)些措(cuo)施有效(xiao)地解决了所发(fa)现的问题。

10。预防措施

(1)应识(shi)别技术(shu)和管(guan)理体(ti)系不(bu)符(fu)合和需(xu)要(yao)(yao)改(gai)进的(de)来(lai)源(yuan)，并定(ding)期进行趋势分(fen)析(xi)和分(fen)析(xi)风险，包括分(fen)析(xi)外部(bu)评(ping)估。如果(guo)需(xu)要(yao)(yao)采取预(yu)防措施，应制定(ding)行动计划，并对实施效果(guo)进行监控和检查，以降低(di)类似不(bu)符(fu)合项(xiang)发生(sheng)的(de)可能性，并抓住改(gai)进的(de)机会。

(2)预(yu)防措施程序应包括对预(yu)防措施的评估(gu)，以确保其有效性。

11。持续改进

(1)实验室(shi)管(guan)(guan)理层(ceng)应定期(qi)和系(xi)统地审(shen)查管(guan)(guan)理体系(xi)，以识别所有(you)不符合项的(de)潜(qian)在来(lai)源和改进(jin)管(guan)(guan)理体系(xi)或(huo)技术的(de)机(ji)会。适用(yong)时，应及时改进(jin)已确定的(de)改进(jin)领(ling)域，并制定、记录、实施和监(jian)督改进(jin)计划。