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实验室认证文件摘要

文章出处:put.estar88.com.cn 人气:发(fa)表时间:2019-12-28 16:41

一、文件(在资料员处需有一份完整的)

①内部文件(jian)(jian):包(bao)括(kuo)质(zhi)量手(shou)册(ce)、程序(xu)(xu)文件(jian)(jian)、作业指(zhi)导书和表格(ge),档案应(ying)有(you)完整的复(fu)印件(jian)(jian);(质(zhi)量手(shou)册(ce)和程序(xu)(xu)文件(jian)(jian)应(ying)装(zhuang)订成册(ce),由(you)资料员负责)。

②外(wai)部文件(jian):检测(ce)、国(guo)际(ji)标(biao)准化组织/国(guo)际(ji)电(dian)工委(wei)员会(hui)17025: 2005 (CNAS-CL01: 2006)、应用说明和一些政策(ce)要求的(de)所有外(wai)部标(biao)准和规范,JF1059-1999等(deng)。应包含在一份副本(ben)中(zhong)。(3)如果要分(fen)(fen)发上述文件(jian),必须运行(xing)文件(jian)分(fen)(fen)发程序(例(li)如,覆盖受控章节(jie)并(bing)制作分(fen)(fen)发记(ji)录)。对

那么,如何制定棉花糖直播在线观看:实验室文件的编号?

实验(yan)室文(wen)件编号的要(yao)求是(shi):

1。需要(yao)一个唯一的号码;

2,包括发布日期;

3,包括版本标识;

4,页码,总页码;

5。文件结尾标记;

6、文件发布组织。

实验室文件的编(bian)号可由实验室确定,前提是满足上(shang)述(shu)要求。上(shang)述(shu)要求反映(ying)在整个(ge)文档中(zhong),而不是将上(shang)述(shu)内容放入数(shu)字(zi)中(zhong)。

二、设备档案

每台设备(bei)由设备(bei)人员制作(zuo)成一个档案(an)盒,档案(an)盒按设备(bei)编号(hao)编号(hao)。文(wen)件箱应包(bao)括以下内(nei)容:设备(bei)档案(an)卡、采购(gou)申请、验(yan)收记录(lu)、批准证(zheng)书、操作(zuo)说明、历年(nian)验(yan)证(zheng)证(zheng)书、运行(xing)记录(lu)、定(ding)期(qi)维护(hu)记录(lu)、维护(hu)记录(lu)、周期(qi)验(yan)证(zheng)记录(lu)和退役报废记录(lu)。

补充:仪器设备档案应包括哪些内容

一般实验室(shi)将(jiang)制作一份仪(yi)器设(she)(she)备文(wen)件,指南(nan)中不强制要求(qiu)包(bao)含在仪(yi)器设(she)(she)备文(wen)件中的(de)具(ju)体(ti)内容,指南(nan)要求(qiu)记录(lu)设(she)(she)备校(xiao)准和验证结果(guo)。一般来说,仪(yi)器设(she)(she)备文(wen)件应包(bao)括以(yi)下内容:

(供参考,实验室可以根据实验室自己的情况做调整)

1。仪(yi)器设备(bei)简历,包括仪(yi)器设备(bei)名称(cheng)、型号(hao)或规格、制造商、工厂编号(hao)、仪(yi)器设备(bei)唯一标识号(hao)、购买(mai)日(ri)期、验(yan)收日(ri)期、启动日(ri)期、放置(zhi)地(di)点、用途、主要技术指标、保(bao)管人等。

2。仪器购(gou)买申请、原始(shi)手册、产(chan)品证书和保修;

3。验(yan)收(shou)记录、安装调(diao)试报告;

4。验(yan)证(zheng)和验(yan)证(zheng)记(ji)录,仪器设备验(yan)证(zheng)和校(xiao)(xiao)准计划,以及下一次(ci)校(xiao)(xiao)准和验(yan)证(zheng)时间;

5。仪(yi)器(qi)设备操(cao)作程(cheng)序和维护程(cheng)序(如(ru)有必要);

6。维护和(he)运(yun)行检查(cha)计划(hua);

7。使(shi)用记录(定期归档);

8。维护记录;

9。运行检查记录;

10。资料员负责(ze)完(wan)善(shan)

三、人员档案

的损坏(huai)、故(gu)障、修改(gai)或(huo)维修历(li)史,包括(kuo)人事档案卡、学历(li)证(zheng)(zheng)(zheng)书(shu)(shu)、学位证(zheng)(zheng)(zheng)书(shu)(shu)、职务证(zheng)(zheng)(zheng)书(shu)(shu)、职称证(zheng)(zheng)(zheng)书(shu)(shu)、其他资格证(zheng)(zheng)(zheng)书(shu)(shu)(如内部审计师证(zheng)(zheng)(zheng)书(shu)(shu))、发表论文(wen)、年度(du)考核(he)等资料。每(mei)人一(yi)份文(wen)件(jian),对应人员名单的顺(shun)序。(为每(mei)个(ge)人做(zuo)一(yi)个(ge)投(tou)资组合)。

四、原始记录

无论(lun)是(shi)以打印形(xing)式还(hai)是(shi)电子文件形(xing)式存储,都应定期(qi)存档,并(bing)确保(bao)包含足够的(de)信息。(必须(xu)对应报表和(he)委托(tuo)表,最好绑定在(zai)一起)。

五、报告

所有(you)报(bao)告(gao)必(bi)须(xu)按照一(yi)定的(de)顺(shun)(shun)序保存和归档。根据(ju)项目或(huo)时间顺(shun)(shun)序将(jiang)文件箱一(yi)个(ge)(ge)接(jie)一(yi)个(ge)(ge)地放(fang)好,并制作一(yi)个(ge)(ge)目录(lu)。(特别是,与(yu)待(dai)批(pi)准(zhun)(zhun)项目相关的(de)标准(zhun)(zhun)必(bi)须(xu)有(you)报(bao)告(gao)、原始记录(lu)(包括校准(zhun)(zhun)曲线(xian)、地图等(deng))。)、样品(pin)登记表、设备使用(yong)记录(lu)、委托表、标准(zhun)(zhun)物质使用(yong)记录(lu)等(deng)。)。

六、档案内容管理

1.技术档案

①各部(bu)门使用的工作说明书、操作规程(cheng)、计量检定规程(cheng)、检验(yan)标准(zhun)和校(xiao)准(zhun)规范(fan)等。

②计量(liang)标(biao)准装置(zhi)及配套设(she)备的检(jian)定证(zheng)书(shu)、校准证(zheng)书(shu)、说(shuo)明书(shu)、合(he)格证(zheng)书(shu)、设(she)备使用和维护记录、定期(qi)检(jian)定计划、定期(qi)检(jian)定计划和记录。

③与各部门计量标准(zhun)相(xiang)关(guan)的技(ji)术(shu)资料,如申(shen)请表、简历、技(ji)术(shu)报告(gao)、原始记录、验证(zheng)证(zheng)书、电(dian)子记录等(deng)。

2.质量档案

①质量管理(li)手册、程序文(wen)件、各种规章制(zhi)度、管理(li)体系评审(shen)(shen)计划(hua)和内部审(shen)(shen)核计划(hua)、质量控制(zhi)记录等。

②环境条件控制记录、证书报告资格(ge)记录、合同(tong)评审和服务

3.建设档案

七、借阅和管理

1.档案借阅要求

(2)各部门人(ren)员借(jie)阅资料(liao),办理借(jie)阅登记手续后,说明借(jie)阅期限,并及时归还。

③向其他(ta)单(dan)位或个人借(jie)书时,应提(ti)供书面申请,经(jing)最高管理(li)者批准后方可借(jie)阅(yue)。借(jie)款人不得丢失(shi)或损坏账簿(bu)。有上(shang)述情(qing)(qing)形之(zhi)一(yi)的,应当根据情(qing)(qing)况给予赔偿。

2.档案管理办法

①文件(jian)应按类别归(gui)档保(bao)存。采购(gou)的仪器设备(bei)数(shu)据(ju)、验证证书、学习培训材料及相关技术资料应及时归(gui)档。

②所有数(shu)据和原(yuan)始数(shu)据不得带出实验室并复(fu)制。特殊情况经最高管理层批准后(hou),可(ke)使用副本。

③电子记(ji)录应统一保存,并有备份和密码(ma),以防止读取和修改以及计(ji)算机病毒造成的损失。

八、体系运行资料

(不需(xu)要25个(ge)文件框,可以(yi)按(an)照一个(ge)过(guo)程创建(jian)一个(ge)文件夹,但是(shi)必须知(zhi)道与以(yi)下(xia)元(yuan)素的关系)

25个文件夹是按照(zhao)元素组织的,具(ju)体内容包(bao)括(kuo):

1.第一个档案盒:A .中(zhong)心实(shi)验室(shi)的(de)(de)成立(li)文(wen)件、单位法人(ren)(ren)证(zheng)书、法人(ren)(ren)单位对中(zhong)心实(shi)验室(shi)的(de)(de)授权等(deng)法律地(di)位证(zheng)明材料。b .中(zhong)心主(zhu)(zhu)任的(de)(de)任命书;技(ji)术总监(jian)、质(zhi)量(liang)总监(jian)、内部(bu)审(shen)核员、质(zhi)量(liang)主(zhu)(zhu)管等(deng)关键岗位的(de)(de)任命书。c .授权签(qian)字(zi)人(ren)(ren)授权表和授权签(qian)字(zi)人(ren)(ren)信息表。中(zhong)心主(zhu)(zhu)任、技(ji)术主(zhu)(zhu)任和质(zhi)量(liang)主(zhu)(zhu)任临时出差的(de)(de)代(dai)理(li)记(ji)(ji)录。每(mei)日质(zhi)量(liang)监(jian)督记(ji)(ji)录检测。f .保(bao)(bao)密执(zhi)行的(de)(de)检查记(ji)(ji)录。g .确(que)(que)保(bao)(bao)实(shi)验室(shi)人(ren)(ren)员理(li)解其活动的(de)(de)相互关系和重要(yao)性(xing),以及如何促(cu)进管理(li)体系质(zhi)量(liang)目标的(de)(de)实(shi)现。h .最高管理(li)层(ceng)应确(que)(que)保(bao)(bao)在实(shi)验室(shi)内建(jian)立(li)适当(dang)的(de)(de)沟通(tong)机制,并就确(que)(que)保(bao)(bao)管理(li)体系有(you)效性(xing)的(de)(de)事项与管理(li)体系沟通(tong)。

2.第二个档案盒:管理(li)系统a .质(zhi)量手(shou)册目(mu)(mu)录、程序(xu)文(wen)件(jian)目(mu)(mu)录、工作指令目(mu)(mu)录和(he)各种管理(li)表格目(mu)(mu)录。b .公布质(zhi)量体系文(wen)件(jian)记(ji)录(包括(kuo)检查记(ji)录)。c .质(zhi)量目(mu)(mu)标实现情况(kuang)报(bao)告分析(xi)。最高管理(li)层(ceng)应向组织传达满足客户要(yao)求和(he)法定要(yao)求的重要(yao)性。

3.第三个档案盒:文(wen)(wen)档(dang)控制a .系(xi)统(tong)文(wen)(wen)档(dang)的分发和恢(hui)复记(ji)录。b .系(xi)统(tong)文(wen)(wen)件(jian)变更批准表。文(wen)(wen)件(jian)修(xiu)改页(ye)。外(wai)部文(wen)(wen)件(jian)目录。e .内部文(wen)(wen)件(jian)目录。无效文(wen)(wen)件(jian)。所有取回的无效文(wen)(wen)件(jian)应加(jia)盖无效印章。g .文(wen)(wen)件(jian)定(ding)期审(shen)查记(ji)录。文(wen)(wen)件(jian)借阅登(deng)记(ji)表。一、文(wen)(wen)件(jian)销毁记(ji)录表。系(xi)统(tong)文(wen)(wen)件(jian)更换(huan)申请(qing)表。

4.第四个档案盒:要求、评标和(he)合(he)同A.检测(ce)任(ren)务合(he)同表。b .合(he)同审查记录表。c .合(he)同和(he)协(xie)议(yi)登记表。d .与委(wei)托方签署的协(xie)议(yi)。e .审查新项目(mu)。

5.第五个档案盒:检测分包(bao)合(he)同A.检测分包(bao)合(he)同评(ping)估表。b .合(he)格分包(bao)商名单。c .分包(bao)商的(de)支(zhi)持材料。

6.第六个档案盒:服务和用品采购(gou)A.仪(yi)器(qi)设(she)备(bei)(bei)、耗(hao)材和服务提供商的评(ping)估(gu)记录(lu)。B.仪(yi)器(qi)设(she)备(bei)(bei)、耗(hao)材和服务提供商列表。c .供应商资(zi)格(ge)材料。采购(gou)申(shen)请(qing)和货物验(yan)收(shou)(shou)表。E.仪(yi)器(qi)设(she)备(bei)(bei)采购(gou)申(shen)报(bao)表。f .购(gou)买仪(yi)器(qi)设(she)备(bei)(bei)验(yan)收(shou)(shou)记录(lu)。

7.第七个档案盒:服务客(ke)户(hu)答(da):客(ke)户(hu)满意度调查(cha)和(he)分析(xi)报告。

8.第八个档案盒:投(tou)诉a .客(ke)户(hu)投(tou)诉登记表(biao)。b .客(ke)户(hu)投(tou)诉处理(li)通知。

9.第九个档案盒:不符合检测(ce)工(gong)作a的控制,不符合工(gong)作处置通知单。

10.第十个档案盒:改进(jin)答:改进(jin)的(de)证据。

11.第十一个档案盒:纠正措(cuo)施a .纠正措(cuo)施实(shi)施记录表。

12.第十二个档案盒:预(yu)防措施a .预(yu)防措施实施记录表。

13.第十三个档案盒:记录(lu)(lu)控制a .记录(lu)(lu)保(bao)留期规定。b .备案登(deng)记表(biao)(biao)。记录(lu)(lu)借阅(yue)登(deng)记表(biao)(biao)。

14.第十四个档案盒:内部审(shen)计年度(du)内部审(shen)计计划。b .内部审(shen)计小组(zu)的(de)设立文件。c .内部奥(ao)迪

15.第十五个档案盒:检(jian)测方(fang)法和方(fang)法验证(zheng)。标准方(fang)法的新颖(ying)性检(jian)索记录。特(te)殊情况下允许偏差的申请、验证(zheng)和批(pi)准记录。计(ji)算机软件登记表和计(ji)算机内(nei)容变更申请表。E.测量(liang)不(bu)确定度评估记录。

16.第十六个档案盒:设(she)(she)备账号仪器(qi)。b .标(biao)准(zhun)物质清单和标(biao)准(zhun)物质证书。c .标(biao)准(zhun)物质使(shi)(shi)用(yong)记(ji)录表(biao)(biao)。标(biao)准(zhun)物质废料(liao)申请表(biao)(biao)。e .参(can)考材(cai)(cai)料(liao)的(de)定期(qi)核查。F.仪器(qi)设(she)(she)备和标(biao)准(zhun)材(cai)(cai)料(liao)的(de)采购计划和验收记(ji)录。G.仪器(qi)设(she)(she)备使(shi)(shi)用(yong)记(ji)录。H.仪器(qi)设(she)(she)备定期(qi)维护记(ji)录。I.仪器(qi)维护记(ji)录。J.仪器(qi)报废(停(ting)止使(shi)(shi)用(yong))表(biao)(biao)。K.仪器(qi)设(she)(she)备档案。L.仪器(qi)设(she)(she)备状态(tai)识别(bie)标(biao)签(qian)。M.仪器(qi)设(she)(she)备使(shi)(shi)用(yong)授权表(biao)(biao)。

17.第十七个档案盒:测(ce)量可追溯性a .定期(qi)验证计划。B.仪器设备周期(qi)验证计划。C.仪器设备期(qi)间的检查记录。验证和(he)校准证书的确认。

18.第十八个档案盒:采(cai)样a .采(cai)样记录。

19.第十九个档案盒:检测处理物(wu)品(pin)a .样品(pin)接收(shou)、编码和流通记录(lu)。b .样品(pin)检验状(zhuang)态识(shi)(shi)别(样品(pin)识(shi)(shi)别卡)。样本损(sun)坏和损(sun)失报告表(biao)。

20.第二十个档案盒:检测(ce)结果质(zhi)量(liang)保证年度质(zhi)量(liang)监(jian)控(kong)计划。b .质(zhi)量(liang)监(jian)控(kong)记录表。质(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)例外(wai)记录表。D.实验室比较(jiao)和能(neng)力验证材料(liao)。e .内部(bu)控(kong)制(zhi)数据(ju)。

21.第二十一个档案盒:

结果报(bao)(bao)告(gao)(gao)a .报(bao)(bao)告(gao)(gao)分发登(deng)记表。b .报(bao)(bao)告(gao)(gao)变更申(shen)请表。c .保留一份(fen)报(bao)(bao)告(gao)(gao)。报(bao)(bao)告(gao)(gao)抽(chou)查登(deng)记表。

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